DR. PAUL STARK

El Dr. Paul Stark fue un eminente farmacólogo clínico, investigador y científico estadounidense del siglo XX, célebre en la historia de la medicina y la psiquiatría por liderar el equipo de investigación que desarrolló la fluoxetina, comercialmente conocida como Prozac. 

Nació el 1 de febrero de 1929 en Filadelfia, Pensilvania, Estados Unidos. 

Desde joven mostró una fuerte inclinación hacia la investigación biológica, lo que lo llevó a cursar estudios superiores y obtener un doctorado especializado en farmacología. 

Posteriormente, se integró a la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana como profesor de Farmacología Clínica, consolidando una prolífica carrera que combinó la docencia en una institución con una larga tradición de excelencia en neurociencia —ejemplificada por el descubrimiento de la glicina por Mori Aprison en la década de 1960 y el trabajo pionero de Sidney Ochs sobre el transporte axonal— con la innovación científica en el sector farmacéutico privado.

El mayor hito en la carrera del doctor Stark ocurrió durante su trayectoria en la corporación farmacéutica Eli Lilly and Company, donde asumió la dirección del equipo de desarrollo clínico. 

Bajo su liderazgo, el equipo trabajó en el diseño de un compuesto revolucionario que cambiaría por completo el tratamiento de los trastornos de la salud mental: el Prozac, el primer inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) en ser ampliamente prescrito a nivel mundial para combatir la depresión clínica. 

El Dr. Stark, inventor de la patente '213, pretendía probar la hipótesis de que una deficiencia de serotonina causaba trastornos afectivos, argumentando que la reducción de la función de este neurotransmisor se manifiesta en síntomas depresivos y que un compuesto capaz de inhibir selectivamente su recaptación mejoraría tales afecciones. 

Para consolidar este avance, en marzo de 1985, Stark y C. David Hardison publicaron el estudio A Review of Multicenter Controlled Studies of Fluoxetine vs. Imipramine and Placebo in Outpatients with Major Depressive Disorder en el Journal of Clinical Psychiatry, determinando que la fluoxetina aliviaba los síntomas de la depresión igual de bien que la imipramina y significativamente mejor que el placebo, con menos efectos secundarios y de menor gravedad. 

Aunque en sus ensayos participaron hombres y mujeres (donde presumiblemente algunas eran premenopáusicas), el enfoque de Stark fue tratar la depresión y nunca diagnosticó ni sugirió el uso del fármaco para el síndrome premenstrual (SPM). 

Estudios paralelos de la época, como el de J.B. Cohn y Charles Wilcox, arrojaron conclusiones idénticas sobre la efectividad del fármaco sin interferir en patentes posteriores relacionadas específicamente con el SPM.

Tras el éxito del Prozac, en 1984, el Dr. Stark fundó la International Clinical Research Corporation, la primera empresa en diseñar y coordinar ensayos clínicos de medicamentos de manera externa y especializada, convirtiéndose en la antecesora directa y precursora de las Organizaciones de Investigación por Contrato modernas, como Quintiles International, hoy en día conocida como IQVIA. 

En las últimas décadas de su vida, Stark mantuvo un firme compromiso filantrópico con el avance científico. 

En 1993, su familia creó la Cátedra Paul Stark de Farmacología y, en el año 2000, aportaron a la Facultad de Medicina un legado de 15 millones de dólares para dotar un instituto multidisciplinar, sumado a un millón de dólares para un programa de becas de formación médica y de postgrado. 

El objetivo central era posibilitar investigaciones rigurosas del funcionamiento normal y anormal del sistema nervioso central utilizando las tecnologías más avanzadas, creando un lugar en el que científicos y clínicos colaboraran de forma estrecha. 

El Dr. Paul Stark falleció el 22 de febrero de 2002 a los 73 años de edad en Fort Myers, Florida, recibiendo de forma póstuma honores como la Medalla del Presidente a la Excelencia y el Premio IU Indianapolis al Espíritu Filantrópico. 

El Instituto de Investigación de Neurociencias Paul y Carole Stark se inauguró oficialmente el 12 de septiembre de 2003 en el Edificio de Investigación II y se trasladó en 2014 al Edificio de Investigación en Neurociencias del campus de la Universidad de Indiana, perpetuando su visión médica y científica.

• Indiana University School of Medicine. (2024). History of the Stark Neurosciences Research Institute. Recuperado de Stark Neurosciences Research Institute.

• Indiana University. (2020). University Honors and Awards: Paul Stark, Faculty and Philanthropist. Recuperado de Indiana University Honors.

• Stark, P., & Hardison, C. D. (1985). A Review of Multicenter Controlled Studies of Fluoxetine vs. Imipramine and Placebo in Outpatients with Major Depressive Disorder. Journal of Clinical Psychiatry, 46(3 Pt 2), 53-58. Verificado en PubMed - National Institutes of Health.

• United States Court of Appeals for the Federal Circuit. (2001). Eli Lilly and Company v. Barr Laboratories, Inc., Apotex, Inc., and Geneva Pharmaceuticals, Inc. (Fluoxetine Patent Litigation). Documentos judiciales de patentes '213, '895 y '998 (Menciones a la Referencia Stark, Referencia Cohn y transcripción Miller). Archivo legal recuperado de Caselaw Access Project.

• Wong, D. T., Bymaster, F. P., & Engleman, E. A. (1995). Prozac (fluoxetine, Lilly 110140), the first selective serotonin uptake inhibitor and an antidepressant: Twenty years of progress. Life Sciences, 57(5), 411-441. Verificado históricamente a través de la documentación fundacional en Eli Lilly and Company Clinical Archives.

• Find a Grave. (2016). Memorial for Dr. Paul Stark (1929–2002). Cementerio de la Congregación Hebrea de Indianápolis, Westfield, Indiana. Registro e información biográfica recuperada de Find a Grave Database.