La investigación en neurociencia tiene una larga historia de excelencia en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana. Esta historia queda ejemplificada por el descubrimiento del neurotransmisor inhibidor, la glicina, por Mori Aprison en la década de 1960 y por el trabajo pionero de Sidney Ochs sobre el transporte axonal. Esta rica tradición continúa hoy en día.
Paul Stark, la fuerza visionaria del Instituto de Investigación de Neurociencias Stark, trabajó en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana como profesor de Farmacología Clínica y fue también el líder del equipo clínico de Eli Lilly que desarrolló el Prozac, el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) más recetado para el tratamiento de la depresión.
En 1984, Stark fundó la International Clinical Research Corporation, la primera empresa en diseñar y coordinar ensayos clínicos de medicamentos y precursora de empresas actuales como Quintiles International.
En 1993, en la primera de sus generosas contribuciones a la Facultad de Medicina, la familia Stark creó la Cátedra Paul Stark de Farmacología.
Más tarde, en 2000, con el apoyo de su familia, Paul Stark y su esposa Carole aportaron a la Facultad de Medicina un legado de 15 millones de dólares para dotar un instituto multidisciplinar de investigación en neurociencias. Además, donaron un millón de dólares para dotar un programa de becas de formación médica y de postgrado en investigación neurocientífica.
Su objetivo era posibilitar investigaciones rigurosas del funcionamiento normal y anormal del sistema nervioso central utilizando las tecnologías más avanzadas y aplicar los descubrimientos resultantes al tratamiento de trastornos neurológicos devastadores.
La idea de crear un lugar en el que científicos y clínicos de distintas disciplinas colaboraran para avanzar en el conocimiento del sistema nervioso es el principio organizativo central del instituto.
El Instituto de Investigación de Neurociencias Paul y Carole Stark se inauguró oficialmente el 12 de septiembre de 2003 en su sede original, el Edificio de Investigación II del campus de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana.
En 2014 se trasladó al Edificio de Investigación en Neurociencias.
El Dr. Paul Stark reivindica el uso de la fluoxetina para tratar la ansiedad.
En marzo de 1985, Paul Stark, inventor de la patente '213, y C. David Hardison, empleado de Lilly, publicaron un estudio, A Review of Multicenter Controlled Studies of Fluoxetine vs. Imipramine and Placebo in Outpatients with Major Depressive Disorder, 46 J. Clin. Psychiatry 53-58 (1985) (la "referencia Stark"), que determinó que la fluoxetina aliviaba los síntomas de la depresión igual de bien que otro antidepresivo, la impramina, y significativamente mejor que el placebo, con menos efectos secundarios y menos graves que la impramina. (DTX GB pp. 53, 57).
Stark pretendía probar la hipótesis de que una deficiencia de serotonina causaba trastornos afectivos, incluida la depresión.
Afirmó: "Según una hipótesis de la serotonina en la depresión, la reducción de la función de la serotonina se manifiesta en síntomas depresivos. Por lo tanto, un compuesto [como la fluoxetina] que inhibe selectivamente la recaptación de serotonina, mejorando la función de la serotonina, debería mejorar los síntomas de la depresión". (Id. p. 53.)
Entre los pacientes de Stark había hombres y mujeres.
Es probable que algunas de estas mujeres fueran premenopáusicas; sin embargo, Stark no diagnosticó el síndrome premenstrual a ninguna de ellas.
Tal diagnóstico no era necesario dado el propósito del estudio, que era tratar la depresión, no el SPM.
Aunque habló de tratar los síntomas de la depresión, nunca sugirió el uso de fluoxetina para tratar el SPM. (Véase Miller Tr. pp. 433-34).
También en marzo de 1985, J.B. Cohn y Charles Wilcox publicaron un estudio que comparaba la eficacia y seguridad de la fluoxetina con las de la imipramina y el placebo.
Al igual que Stark, Cohn postuló que "la inhibición específica de la recaptación de serotonina por la neurona por parte de la fluoxetina sugiere que este compuesto podría ser un antidepresivo eficaz".
De nuevo, Cohn descubrió que "la fluoxetina aliviaba los síntomas de la depresión mejor que el placebo y con menos efectos secundarios y menos graves... que la imipramina". (DTX AV pp. 28-29, 31.)
Cohn también trató a pacientes ambulatorios con enfermedad depresiva mayor, una clase que presumiblemente habría incluido tanto a hombres como a mujeres de distintas edades.
No diagnosticó el síndrome premenstrual a ninguna de las mujeres, ni siquiera lo mencionó, demostrando así que no tenía intención de tratar el síndrome. (Véase Miller Tr. pp. 435-36).
El examinador de la PTO no tuvo en cuenta ni la referencia Stark ni la referencia Cohn durante la tramitación de las solicitudes que condujeron a la concesión de la patente '998. (DTX K, M, N). (DTX K, M, N.).
Sin embargo, las referencias Stark y Cohn prestan más apoyo a las reivindicaciones de las patentes '895 y '213. No enseñan nada distinto de lo patentado en las patentes '998 y '895.
No se apartan de las invenciones patentadas ni amplían la hipótesis de la serotonina al síndrome premenstrual.
Recibió la Medalla del Presidente a la Excelencia y el Premio IU Indianapolis al Espíritu Filantrópico.
* Universidad de Indiana
* Casetext 2004
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